為進(jìn)一步提升醫(yī)療器械注冊(cè)人企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)和履行主體責(zé)任能力，9月19至20日，省局舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管政策法規(guī)視頻培訓(xùn)會(huì)議，全省所有醫(yī)療器械注冊(cè)人的企業(yè)負(fù)責(zé)人和各分局醫(yī)療器械監(jiān)管人員共計(jì)400余人參加培訓(xùn)。省局黨組成員、副局長(zhǎng)許伏新出席開(kāi)班儀式并講話。

本次培訓(xùn)全面解讀了醫(yī)療器械注冊(cè)人、受托生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任清單，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中企業(yè)負(fù)責(zé)人相關(guān)職責(zé)進(jìn)行了重點(diǎn)講解；與會(huì)監(jiān)管人員就如何提升醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治效能、如何強(qiáng)化疫情防控醫(yī)療器械綜合治理等內(nèi)容進(jìn)行了研討交流。

許伏新指出，企業(yè)負(fù)責(zé)人務(wù)必深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前醫(yī)療器械安全管理形勢(shì)，高度重視并著力解決當(dāng)前醫(yī)療器械管理中學(xué)法尊法守法意識(shí)不強(qiáng)、思想意識(shí)不到位、風(fēng)險(xiǎn)管理思維缺乏、質(zhì)量管理體系不健全等突出問(wèn)題，以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感和緊迫感嚴(yán)守醫(yī)療器械安全底線。

許伏新要求，醫(yī)療器械注冊(cè)人必須提高政治站位，始終牢記“藥械安全”是“國(guó)之大者”，生產(chǎn)放心器械、良心器械，全力維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。必須依法依規(guī)生產(chǎn)，深入學(xué)習(xí)領(lǐng)悟新修訂《條例》精神，忠實(shí)履行醫(yī)療器械生產(chǎn)各項(xiàng)政策法規(guī)和技術(shù)規(guī)范。必須持續(xù)完善質(zhì)量體系，不斷加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，強(qiáng)化全方位、全過(guò)程質(zhì)量管理，履行好產(chǎn)品全生命周期責(zé)任。必須強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制，建立健全醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，做到“防”字上突出前瞻性、“商”字上突出精準(zhǔn)性、“治”字上突出實(shí)效性，真正讓企業(yè)質(zhì)量管理跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。必須構(gòu)建誠(chéng)信體系，時(shí)刻謹(jǐn)記醫(yī)療器械安全問(wèn)題直接關(guān)系人民群眾的生命權(quán)、健康權(quán)，堅(jiān)持守好產(chǎn)品質(zhì)量安全底線，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、良好的服務(wù)、出色的業(yè)績(jī)?yōu)辄h的二十大勝利召開(kāi)營(yíng)造良好的安全環(huán)境。